FDA exige que dispositivos médicos sejam protegidos contra ataques cibernéticos

Nova Iorque CNN — A Food and Drug Administration agora exigirá que os dispositivos médicos atendam a diretrizes específicas de segurança cibernética após anos de preocupação de que um número crescente de produtos conectados à Internet usados ​​por hospitais e prestadores de serviços de saúde possam ser atingidos por hacks e ataques de ransomware. Sob […]

Continue lendo

Proposta da FDA permitiria que mais homens que fazem sexo com homens doassem sangue

CNN — A Food and Drug Administration dos EUA está propondo uma política de doação de sangue que se concentra no risco individual em vez de avaliações gerais, disse a agência na sexta-feira – abrindo a doação para mais homens gays e bissexuais. o diretrizes propostas eliminar adiamentos baseados no tempo para homens que fazem […]

Continue lendo

Novos regulamentos à frente para produtos de CBD, diz FDA

CNN — Os produtos CBD exigirão um novo caminho regulatório, disse a Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira, e a agência planeja trabalhar com o Congresso para desenvolver uma estratégia. Já era ilegal comercializar produtos contendo canabidiol, conhecido como CBD, como suplementos dietéticos, e a agência destacou preocupações sobre segurança e incógnitas sobre […]

Continue lendo

Com o surgimento de novas variantes de coronavírus, a FDA suspende a autorização do Evusheld

CNN — A Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira suspendeu a autorização de uso emergencial de Evusheld porque não parece proteger contra Covid-19 de variantes virais que circulam atualmente nos Estados Unidos. Evusheld é uma terapia de anticorpo monoclonal usada para prevenir a Covid-19 em pessoas imunocomprometidas, que têm menos probabilidade de gerar […]

Continue lendo

Lecanemab, medicamento para Alzheimer, recebe aprovação acelerada da FDA em meio a preocupações de segurança

CNN — A Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada na sexta-feira para o medicamento para doença de Alzheimer lecanemab, um dos primeiros medicamentos experimentais para demência a aparecer para retardar a progressão do declínio cognitivo. “A doença de Alzheimer incapacita imensamente a vida daqueles que a sofrem e tem efeitos devastadores sobre […]

Continue lendo

FDA permitirá que farmácias distribuam pílulas abortivas a pacientes

CNN — A Food and Drug Administration dos EUA está permitindo que farmácias certificadas distribuam o medicamento abortivo mifepristona para pessoas que tenham receita médica. A mifepristona pode ser usada junto com outro medicamento, o misoprostol, para interromper a gravidez. Anteriormente, essas pílulas podiam ser solicitadas, prescritas e dispensadas apenas por um profissional de saúde […]

Continue lendo

FDA: O gergelim se junta à lista dos principais alérgenos alimentares em 1º de janeiro

CNN — A partir de 1º de janeiro, o gergelim entrará para a lista dos principais alérgenos alimentares definidos por lei, de acordo com o Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. A mudança vem como resultado da Lei de Segurança, Tratamento, Educação e Pesquisa de Alergia Alimentar, ou Agir MAIS RÁPIDOque foi sancionada em […]

Continue lendo