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A droga que Jeremy Mitchell toma para controlar seu diabetes, Ozempic, tornou-se uma nova moda para perda de peso, e agora ele está tendo problemas para encontrá-la.
Mitchell, 39, de El Dorado, Kansas, foi diagnosticado com diabetes tipo 2 em 2020.
Ele corre em sua família. Seu pai, um amputado duplo, morreu no mês passado aos 62 anos após complicações de diabetes.
“Isso me preocupa”, disse Mitchell. “Tenho três filhos que quero ver crescer e quero ver meus netos crescerem e, para mim, Ozempic me ajudou a controlar meu açúcar no sangue.”
Quando Mitchell foi diagnosticado, seu A1C – uma medida de longo prazo do controle do açúcar no sangue – era de 10%.
Depois que soube que tinha diabetes, ele perdeu cerca de 22 quilos com dieta e exercícios. Mas quando aceitou um emprego menos ativo, descobriu que não poderia sustentá-lo. Parte do peso voltou.
Em maio, seu médico o receitou Ozempic, que o ajudou a perder cerca de 10 quilos. Seu A1C caiu para 6,8%. Isso ainda está na faixa diabética, mas muito mais próximo do normal, que é algo abaixo de 5,7%.
Quando Mitchell recentemente foi pegar sua recarga, uma mensagem automática disse a ele que haveria um atraso na coleta de sua caneta injetora padrão de 1 miligrama devido a uma escassez nacional. As outras três farmácias da cidade disseram a ele a mesma coisa: eles estavam sem essa dosagem.
Ele conseguiu que seu médico prescrevesse uma receita para uma dose mais baixa, mas isso significa que ele terá que dobrar as injeções. Também confundiu sua seguradora, que inicialmente se recusou a pagar pelo medicamento. A farmácia então disse que ele precisaria desembolsar US$ 1.000 para comprar um suprimento para duas semanas. Seu co-pagamento é normalmente $ 5.
Depois de negociar com a seguradora, Mitchell conseguiu cobrir a caneta, mas como está dobrando as doses, elas vão durar metade do tempo normal.
Ele não tem certeza do que acontecerá quando esta caneta acabar. Ele está preocupado em ter que defender seu caso com a seguradora novamente.
Tudo isso significou horas extras de trabalho para conseguir o que deveria ser uma recarga de medicação de rotina. Mitchell queria saber por que de repente ele teve que pular tantas argolas, e uma pesquisa na Internet revelou histórias de celebridades usando a droga para perda de peso. Mitchell estava furioso.
“Meu objetivo aos 39 anos é tentar retardar ao máximo a dependência de insulina. Não quero sofrer o mesmo destino que meu pai sofreu”, disse ele.
“Acho que estou com raiva não apenas das celebridades, mas de qualquer um que use isso, e especialmente sabendo que há uma escassez. Essa informação está fora”, disse ele.
Todo inverno, milhões de americanos terminam o ano com cinturas mais apertadas, levando a outro ritual anual: a promessa de perda de peso no Ano Novo.
Quase 1 em cada 4 americanos prometeu viver de forma mais saudável em 2022, tornando-se a resolução nº 1 de Ano Novo. Um em cada cinco disse que queria perder peso, de acordo com o site de dados do consumidor Statista. com.
Apesar dessas boas intenções, o peso continua aumentando. Mais de 2 em cada 5 americanos foram classificados como obesos, com IMC acima de 30, entre 2017 e 2020, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA – um aumento de mais de 10% em relação a 1999-2000.
Até recentemente, as pessoas que lutavam para emagrecer podiam contar apenas com uma ajuda limitada de seus armários de remédios.
três comprimidos aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA resultou em perda de peso média de cerca de 5% a 10% do peso corporal total em ensaios clínicos.
Em 2014, Saxenda, ou liraglutida, inaugurou uma nova era. Tomado como uma injeção diária, tornou-se o primeiro de uma classe de medicamentos desenvolvidos para tratar o diabetes a obter a aprovação do FDA para perda de peso.
Pertence a uma família de medicamentos relativamente novos que imitam os efeitos de um hormônio regulador do apetite chamado GLP-1. Essas drogas funcionam estimulando a liberação de insulina, que ajuda a diminuir o açúcar no sangue. Eles também retardam a passagem dos alimentos pelo intestino.
“Faz você se sentir cheio praticamente o tempo todo”, disse Mitchell sobre o agonista de GLP-1 que está tomando, Ozempic. “Você não quer comer.”
Ozempic, ou semaglutida, é o primo mais potente da liraglutida. Em vez de uma injeção diária, a semaglutida é administrada uma vez por semana. O FDA o aprovou para o controle do diabetes em 2017 sob a marca Ozempic e para perda de peso como Wegovy em 2021.
Wegovy se tornou um grande sucesso, alimentado por menções de celebridades e postagens de mídia social mostrando notáveis transformações antes e depois. No Twitter, Elon Musk Wegovy creditado por sua própria perda de peso recente.
Estudos sugerem que a droga pode ajudar as pessoas a perder uma média de 10% a 15% de seu peso inicial – uma quantidade significativamente maior do que com medicamentos anteriores.
Mas logo depois que a Novo Nordisk começou a comercializar Wegovy, ela entrou em escassez quando uma empresa com sede em Bruxelas contratada para encher as seringas foi citada pelo FDA por problemas de qualidade. A fabricação da droga parou e a escassez que deveria ter sido resolvida este ano continuou.
Wegovy deve ser tomado tanto para perder peso quanto para mantê-lo. Estudos mostram que, uma vez que as pessoas param de usá-lo, os quilos perdidos podem retornar.
“Vários pacientes que começaram a tomar Wegovy não puderam continuar”, disse a Dra. Kimberly Gudzune, diretora médica do Conselho Americano de Medicina da Obesidade.
“E assim, como resultado do tipo de incapacidade de obter Wegovy, muitos médicos começaram a prescrever Ozempic off-label, o que eles podem fazer, para o tratamento da obesidade”, disse ela.
Como resultado, muitos desses medicamentos injetáveis que imitam o GLP-1 estão em falta.
Além de Ozempic, o FDA listas Mounjaro, ou tirzepatide, da Eli Lilly, como estando em falta, juntamente com alguns pontos fortes da droga Trulicity, ou dulaglutida.
“Realmente virou uma bola de neve”, disse Gudzune, e pessoas com diabetes como Jeremy Mitchell agora estão lutando para encontrar seus medicamentos.
Gudzune – que também trata pessoas com diabetes – disse que a escassez mudou sua prática. Ela costumava enviar as receitas para as farmácias eletronicamente, o que é rápido e reduz os erros. Mas ela não pode mais fazer isso por esses injetáveis.
“Nós meio que, como um grupo, tivemos que voltar a dar prescrições em papel às pessoas, porque então elas podem realmente ligar e levá-las de farmácia para farmácia para farmácia para que possam encontrar lugares que realmente tenham medicamentos que pode ser dispensado”, disse ela.
Gudzune disse que a escassez é especialmente difícil para pessoas de baixa renda que não necessariamente têm meios ou tempo para visitar ou ligar para várias farmácias para encontrar seus remédios.
A Novo Nordisk, que fabrica Ozempic e Wegovy, disse em um comunicado que está enfrentando interrupções intermitentes no fornecimento de algumas dosagens de Ozempic “devido à combinação de uma demanda incrível juntamente com restrições gerais de fornecimento global”.
Embora reconheça que alguns profissionais de saúde podem estar prescrevendo Ozempic off-label para pessoas que desejam perder peso, a empresa “não promove, sugere ou incentiva o uso off-label de nossos medicamentos”.
Quanto à Wegovy, a Novo Nordisk disse que tomou medidas para aumentar a produção. Ela espera adicionar uma segunda organização de manufatura contratada no primeiro semestre de 2023. Sua atual enchedora de seringas reiniciou a produção e espera adicionar um segundo local no final do ano.
A Novo Nordisk disse que está a caminho de ter todas as dosagens de Wegovy disponíveis até o final do ano.
“Estamos pedindo aos profissionais de saúde que adiem o início de novos pacientes no Wegovy até que confirmemos uma disponibilidade mais ampla no nível da farmácia”, escreveu Nicole Araujo, gerente sênior de comunicações corporativas, em um e-mail.
Gudzune disse que está seguindo essa orientação. Quando as pessoas perguntam sobre os medicamentos para perda de peso, ela diz para esperar para começar a tomá-los até que a tensão diminua.
“A empolgação com esses medicamentos é, no momento, uma faca de dois gumes. Fico feliz que as pessoas estejam empolgadas e sintam que têm uma opção de tratamento para a obesidade que seria realmente significativa”, disse ela.