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Os produtos CBD exigirão um novo caminho regulatório, disse a Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira, e a agência planeja trabalhar com o Congresso para desenvolver uma estratégia.
Já era ilegal comercializar produtos contendo canabidiol, conhecido como CBD, como suplementos dietéticos, e a agência destacou preocupações sobre segurança e incógnitas sobre o CBD.
A FDA agora diz que os produtos CBD não podem ser considerados suplementos dietéticos ou aditivos alimentares, citando as descobertas de uma revisão de estudos do grupo de trabalho, literatura científica e outras informações enviadas pelo público. Esta decisão nega diretamente três petições de cidadãos com este pedido.
“Não encontramos evidências adequadas para determinar quanto CBD pode ser consumido e por quanto tempo antes de causar danos. Portanto, não pretendemos buscar a criação de regras que permitam o uso de CBD em suplementos dietéticos ou alimentos convencionais”, disse a vice-comissária principal da FDA, Dra. Janet Woodcock, em um comunicado. declaração.
O CBD faz parte da planta de cannabis que não causa a euforia associada ao uso de maconha. Algumas pesquisas descobriram que ele pode aliviar a dor, e o FDA aprovou um medicamento com CBD para tratar formas raras e graves de epilepsia.
A FDA enfrenta uma situação única com o CBD, diz Christopher McCurdy, presidente da Associação Americana de Cientistas Farmacêuticos. Como os produtos se tornaram tão populares e proliferaram tanto, há muito mais evidências anedóticas do que evidências científicas sobre como eles funcionam.
“O importante é que eles estão tentando equilibrar o desejo do consumidor pelos produtos com uma estrutura regulatória para garantir a segurança. Esse é o papel do FDA”, disse McCurdy, que também é professor da Faculdade de Farmácia da Universidade da Flórida.
“Acho que você sempre terá o FDA do lado mais conservador, porque é sempre melhor errar do lado da segurança do que não.”
A declaração de quinta-feira do FDA destaca riscos potenciais e preocupações de segurança em relação a danos ao fígado, interações com certos medicamentos e efeitos no sistema reprodutor masculino, bem como exposição entre crianças e grávidas.
De acordo com a declaração, possíveis estratégias de “gerenciamento de riscos” podem incluir regras sobre rotulagem, limites de conteúdo, idade mínima de compra e supervisão de produtos CBD para animais, pois os consumidores podem ser expostos ao CBD por meio de produtos de origem animal, como carne, leite e ovos.
Um FDA relatório de 2021 observou que o mercado de CBD cresceu rapidamente nos últimos anos. Estima-se que valha US$ 4,6 bilhões, com previsões de que o mercado quadruplicará até 2026.
O mesmo relatório da FDA adverte sobre o Delta-8 THC, um mercado emergente de canabinóides que “tipifica muitas das preocupações de segurança que a FDA tem com produtos que contêm esses outros canabinóides emergentes”.
Ao contrário do CBD, o canabinóide THC é psicoativo. Os Centros de Controle de Doenças dos EUA emitiram um comunicado oficial de saúde consultivo para Delta-8 THC, alertando que esses produtos podem ser confundidos com produtos de cânhamo ou CBD que não são intoxicantes, expondo os consumidores ao risco de uma intoxicação inesperada ou aumentada.
McCurdy diz que o CBD representa um “caso de teste interessante” e que quaisquer medidas tomadas certamente estabelecerão precedentes.
“Toda a indústria de suplementos dietéticos é regulamentada até certo ponto, mas não é realmente aplicada porque não há pessoas suficientes para supervisioná-la”, disse ele. “Acho que será interessante ver o que acontece no quadro mais amplo em torno do que classificamos como alimentos ou o que classificaria como suplementos dietéticos e que tipo de vias regulatórias seguirão em frente”.
