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A Food and Drug Administration dos EUA está propondo uma política de doação de sangue que se concentra no risco individual em vez de avaliações gerais, disse a agência na sexta-feira – abrindo a doação para mais homens gays e bissexuais.
o diretrizes propostas eliminar adiamentos baseados no tempo para homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres que fazem sexo com homens que fazem sexo com homens. Em vez disso, as diretrizes propõem perguntar a todos os possíveis doadores sobre novos ou múltiplos parceiros sexuais nos últimos três meses.
“Com base nos dados disponíveis, a agência acredita que a implementação das questões individuais propostas com base no risco não comprometerá a segurança ou a disponibilidade do suprimento de sangue dos EUA. Nossa abordagem para este trabalho sempre foi, e continuará a ser, baseada na melhor ciência disponível”, disse o comissário da FDA, Dr. Robert Califf, na sexta-feira.
Os doadores em potencial que tiveram recentemente um novo parceiro sexual ou múltiplos parceiros sexuais seriam questionados se tiveram relações anais durante esse período. Aqueles que não têm seriam autorizados a doar sangue.
As mudanças permitiriam mais doações de sangue entre homens que fazem sexo com homens. A política atual exige que os homens que fazem sexo com homens esperem três meses após o contato sexual com outros homens antes de poderem doar sangue.
De acordo com a proposta, aqueles que testarem positivo para HIV ou tiverem fatores de risco para HIV seriam impedidos de doar sangue, e os bancos de sangue continuariam sendo obrigados a testar todas as doações de sangue para HIV, hepatite B e hepatite C.
As pessoas que tomam medicamentos de prevenção do HIV ainda terão que passar por um período de adiamento sob a orientação proposta.
As pessoas que tomam pílulas de prevenção do HIV, conhecidas como PrEP ou PEP, devem esperar três meses a partir da dose mais recente, enquanto as que tomam medicamentos PrEP injetáveis devem esperar dois anos.
“É simplesmente uma questão de seguir os dados que temos neste momento, que é que sabemos que as pessoas que tomam PrEP – pelo menos, neste ponto com nosso conhecimento de PrEP – que se você olhar para a população em geral tomando PrEP , existe um certo risco atualmente de contrair HIV”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro da FDA para Avaliação e Pesquisa Biológica.
“Portanto, até que possamos identificar melhor quem é de menor risco nesse grupo que está tomando PrEP, precisamos implementar esse adiamento de doadores para PrEP”, disse ele. “Isso não quer dizer que não vamos continuar a olhar para isso e tentar refinar ainda mais as coisas. É que, em última análise, à medida que avançamos, temos que manter a segurança atual do suprimento de sangue e, avançando como estamos fazendo agora, este pode não ser o local de descanso final de onde acabamos, mas nos permite para seguir em frente e pelo menos dar um salto para permitir que alguns homens que não estão tomando PrEP possam doar.”
O rascunho da orientação do FDA está aberto para comentários públicos por 60 dias antes que a agência finalize a orientação.
A CNN informou pela primeira vez que o FDA estava considerando essa mudança em novembro.
O Reino Unido derrubou uma política semelhante em 2020, permitindo que HSH em relacionamentos de longo prazo doem sangue a qualquer momento.
