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A Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira suspendeu a autorização de uso emergencial de Evusheld porque não parece proteger contra Covid-19 de variantes virais que circulam atualmente nos Estados Unidos.
Evusheld é uma terapia de anticorpo monoclonal usada para prevenir a Covid-19 em pessoas imunocomprometidas, que têm menos probabilidade de gerar uma resposta imune da vacinação contra a Covid-19.
As autoridades americanas alertaram por meses que a terapia com anticorpos não estava funcionando contra certas variantes emergentes, mas ainda estava disponível. A CNN havia relatado anteriormente que muitos pacientes que usavam o medicamento não sabiam que o medicamento não era mais tão eficaz quanto antes e continuavam a depender dele para proteção contra o Covid-19.
Na quinta-feira, o FDA revisou a autorização de uso de emergência do Evusheld para limitá-lo quando a frequência combinada de variantes de coronavírus não suscetíveis for menor ou igual a 90%.
Os dados mostraram que é improvável que o Evusheld funcione contra XBB, XBB.1.5, BQ.1 e BQ.1.1; combinadas, estima-se que essas variantes estejam causando quase 93% dos novos casos de Covid-19 nos EUA.
“Isso significa que não se espera que o Evusheld forneça proteção contra o desenvolvimento do COVID-19 se exposto a essas variantes”, disse o FDA em um comunicado na quinta-feira.
A agência disse que, se alguém for infectado e desenvolver sintomas de Covid-19, deve procurar atendimento médico e pode usar antivirais Paxlovid, remdesivir ou molnupiravir, todos os quais funcionam contra variantes atualmente em circulação.
Várias terapias de anticorpos usadas contra o Covid-19 no início da pandemia não estão mais disponíveis porque o vírus evoluiu e não são mais eficazes. A AstraZeneca, fabricante do Evusheld, disse em comunicado que está investigando a segurança e a eficácia de um “anticorpo de ação prolongada de próxima geração” para prevenir o Covid-19 entre pessoas imunocomprometidas.
Embora o Evusheld não esteja autorizado por enquanto, o FDA disse que os fornecedores devem manter o medicamento.
“O governo dos EUA recomenda que as instalações e fornecedores com Evusheld retenham todos os produtos caso as variantes do SARS-CoV-2 neutralizadas pelo Evusheld se tornem mais prevalentes nos EUA no futuro”, disse a agência.
